7月22日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所首款抗體藥物生利健?（利妥昔單抗注射液）首批產(chǎn)品正式發(fā)運(yùn)，標(biāo)志著公司抗體藥物正式邁入商業(yè)化新征程。

患者福音，血液腫瘤一線靶向藥物

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，屬于免疫系統(tǒng)疾病，惡性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤為主，約占所有淋巴瘤病例的80%-90%。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前中國淋巴瘤的發(fā)病率約為6/10萬，每年新發(fā)病例接近10萬人，對(duì)患者生命健康和生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重的危害。

生利健?（利妥昔單抗注射液）主要用于非霍奇金淋巴瘤（濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥治療，是血液腫瘤一線靶向藥物。根據(jù)研究證明，生利健?聯(lián)合CHOP方案能夠顯著提高彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者的長(zhǎng)期生存率。

精益品質(zhì)，臨床療效安全可靠

上海生物制品研究所對(duì)生利健?開展了全方位比較研究，包括藥學(xué)比對(duì)研究、非臨床比對(duì)研究和臨床比對(duì)研究等。生產(chǎn)全過程檢測(cè)近百項(xiàng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)，有力確保了生利健?的質(zhì)量水平、安全性和有效性。
在工藝開發(fā)與生產(chǎn)過程中，生利健?踐行質(zhì)量源于設(shè)計(jì)先進(jìn)理念，整體采用一次性生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，有效降低批次間的交叉風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定可靠。生利健?能夠顯著增加患者的完全緩解率，延長(zhǎng)患者的總生存時(shí)間，將為患者戰(zhàn)勝疾病創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)可能，助力患者重拾健康信心、享有品質(zhì)生活。

創(chuàng)新不止，建強(qiáng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈

聚焦治療性抗體創(chuàng)新藥領(lǐng)域，上海生物制品研究所積極構(gòu)建與國際接軌的自主創(chuàng)新研發(fā)體系，具備從抗體分子發(fā)現(xiàn)、技術(shù)研究、工藝開發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力，建立覆蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫疾病和代謝性疾病等領(lǐng)域的20余款新藥品種的高價(jià)值研發(fā)管線。未來，上海生物制品研究所將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)加強(qiáng)自主研發(fā)能力建設(shè)，努力研究開發(fā)出更多新產(chǎn)品，不斷滿足腫瘤患者對(duì)高品質(zhì)生物藥的需求。